官方立案调查通报,多款药品不合规,速自查!

官方立案调查通报,多款药品不合规,速自查!

毕瑞霓 2025-02-01 农资资料 2 次浏览 0个评论
,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

以下是关于部分不符合规定项目的小知识:

  • 可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。
  • 含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
  • 活力测定系反映胸腺肽免疫活性的指标,是产品有效性的重要参数之一。
  • 有关物质系指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标。
  • 水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
  • 酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄为多种色素或者染料,检出上述成分,提示有染色现象。
  • 杂质检查系反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。

来源:国家药品监督管理局网站、央视财经。

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